在HITPHAMS中,可通过显示屏上的生产指示和SOP进行工序操作和管理,实时监视各工序的进展情况。
同时,管理负责人还可对操作进行确认和批准,加强质量管理。
生产指示和SOP显示在输入记录界面上,可一边确认整体指示和进展情况,一边输入生产记录。
此外,可在窗口显示对每个步骤的操作指示,如果实际操作与指令不符,就会弹出提醒信息窗口,以防止记录遗漏和转载错误,确保输入作业正确无误。
可把设备数据服务器所收集的数据调入生产记录之中。
用户可以简单地登记SOP。由此,执行对应新药生产的新操作程序,或因定期再验证而修改运用顺序(操作顺序)时,用户不需更改系统程序就可简单对应。
在定义生产记录报表格式时可以利用Excel功能。即使系统上线以后,如果必须变更报表格式也可由终端用户简单处理而无需改动程序。
HITPHAMS的生产指令记录均储存在数据库中,可对详细记录数据进行检索并输出到Excel之中,提高了回顾性验证业务的效率。
此外,还可利用Excel进行各种业务分析和生成报告。
可以使用PDA通过无线LAN输入生产记录等。
此外,可在Internet Explorer上的Web界面启动HITPHAMS,因此而可以提供优秀的系统环境,对应各种各样的使用形态。
构建系统时登记了语言数据,可在多种语言环境中使用本系统。标准设置是英语环境*。
* 关于其它语言,请咨询我公司销售部门。
通过Audit Trail等功能以及引进本系统的各种事例,対客户的项目引进行支持。
可便捷迅速地确认生产相关记录信息,支持GQP法令所规定的对可否出厂的判断业务。
GQP法令 : 药品、准药品、化妆品及医疗器械的质量管理标准相关的法令。
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